5月15日，上海張江博雅酒店舉辦的第一場(chǎng)研討會(huì)（上海站）從艾貝泰總經(jīng)理羅林先生致辭開(kāi)始。德國(guó)Cytena的CEO Julian博士分享了單細(xì)胞打印機(jī)如何提高細(xì)胞株開(kāi)發(fā)過(guò)程中單克隆篩選效率及未來(lái)的自動(dòng)化發(fā)展趨勢(shì)。

信達(dá)生物高級(jí)總監(jiān)李劍鳳給我們分享了“上市后的細(xì)胞株變更案例"經(jīng)驗(yàn)，分別在細(xì)胞株變更的法規(guī)、指導(dǎo)原則，研究?jī)?nèi)容，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、工藝驗(yàn)證，可比性研究，以及變更的注冊(cè)策略等方面進(jìn)行探討。這是國(guó)內(nèi)上市后細(xì)胞株變更的案例，反響熱烈，眾多來(lái)賓進(jìn)行了積極提問(wèn)。

齊魯制藥開(kāi)發(fā)部高級(jí)總監(jiān)方言博士和杭州皓陽(yáng)生物CEO李浩強(qiáng)分別從質(zhì)量研究和CMC開(kāi)發(fā)方面分享雙抗細(xì)胞株開(kāi)發(fā)的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)措施，方博士強(qiáng)調(diào)相比較于單克隆抗體，雙抗從一開(kāi)始的載體選擇，到雙抗細(xì)胞株開(kāi)發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量研究、篩選標(biāo)準(zhǔn)都更加復(fù)雜。李總分享了如何縮短雙抗CMC開(kāi)發(fā)周期并分享相關(guān)案例，其中特別提到使用單細(xì)胞打印機(jī)分選單克隆，在2019年到2022年，累計(jì)交付近90個(gè)穩(wěn)定細(xì)胞株項(xiàng)目。

朗信啟昇的CTO張瑰宜博士則是圍繞AAV領(lǐng)域細(xì)胞株開(kāi)發(fā)進(jìn)行展開(kāi)，在AAV共轉(zhuǎn)染之前對(duì)宿主細(xì)胞HEK293進(jìn)行單克隆化，篩選獲得TOP克隆，可極大提高AAV的產(chǎn)量和減少空殼率。

5月17日，精彩繼續(xù)！艾貝泰邀請(qǐng)3位嘉賓帶來(lái)了關(guān)于生物藥穩(wěn)定細(xì)胞株的構(gòu)建和篩選、上市申報(bào)策略的精彩內(nèi)容。

邁百瑞CMC高級(jí)經(jīng)理孫露就廣泛使用的CHO細(xì)胞株開(kāi)發(fā)過(guò)程中的商業(yè)細(xì)胞株的選擇、載體構(gòu)建&轉(zhuǎn)染效率的提升、單克隆篩選策略以及細(xì)胞穩(wěn)定性等流程進(jìn)行詳細(xì)闡述。

茶歇以后，安歌生物CEO劉大有博士帶來(lái)的是細(xì)胞株開(kāi)發(fā)相關(guān)法規(guī)要求，以及單克隆細(xì)胞的源性法規(guī)要求、補(bǔ)充證據(jù)以及培養(yǎng)基優(yōu)化，都是針對(duì)日常痛點(diǎn)進(jìn)行深入淺出的講解。

最后，熱情不減，麗珠生物總監(jiān)林晶晶博士，分享了以終為始的開(kāi)發(fā)策略，強(qiáng)調(diào)了細(xì)胞株開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)，并重點(diǎn)針對(duì)細(xì)胞株構(gòu)建開(kāi)發(fā)的IND、BLA申報(bào)策略、中美雙報(bào)異同相關(guān)信息進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享。

細(xì)胞株開(kāi)發(fā)是抗體藥物CMC的起點(diǎn)和基礎(chǔ)，細(xì)胞株的好壞直接決定生產(chǎn)成本、工藝復(fù)雜度和產(chǎn)品質(zhì)量。篩選高表達(dá)單克隆細(xì)胞株是細(xì)胞株構(gòu)建的關(guān)鍵步驟，也在細(xì)胞株開(kāi)發(fā)過(guò)程中占據(jù)較長(zhǎng)的時(shí)間。Cytena單細(xì)胞打印機(jī)可以高效、溫和的分選單細(xì)胞，快一步篩選到高產(chǎn)細(xì)胞株，可結(jié)合成像設(shè)備助力申報(bào)成功。這5年來(lái)，艾貝泰做了很多的工作，組建了專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)，提供完善的售前售后服務(wù)，在不斷的努力下，獲得越來(lái)越多客戶(hù)的信任，目前國(guó)內(nèi)安裝將近100臺(tái)單細(xì)胞打印機(jī)，成為單克隆細(xì)胞株篩選的主流品牌。

借此研討會(huì)，我們?yōu)榱嘶仞乂IP老客戶(hù)，由Cytena公司CEO Julian博士，艾貝泰總經(jīng)理羅林先生為信達(dá)生物、無(wú)錫藥明生物、蘇州君盟生物、智享生物贈(zèng)送一盒全新耗材的大獎(jiǎng)。此外，我們還進(jìn)行了互動(dòng)活動(dòng)，多位來(lái)賓成為幸運(yùn)兒，獲得相應(yīng)的精美獎(jiǎng)品。

為期兩天的研討會(huì)活動(dòng)順利結(jié)束，通過(guò)此次會(huì)議，我們?yōu)榧?xì)胞株開(kāi)發(fā)同行們搭建了一個(gè)開(kāi)放的交流平臺(tái)，向來(lái)賓展示了我們的單細(xì)胞打印機(jī)和細(xì)胞計(jì)數(shù)儀，得到了很多寶貴的建議，這也將化為我們持續(xù)創(chuàng)新的動(dòng)力，堅(jiān)持做高品質(zhì)的產(chǎn)品，為行業(yè)發(fā)展賦能！

廣州市艾貝泰生物科技有限公司作為Cytena的單細(xì)胞打印機(jī)中國(guó)總代理商，為您提供優(yōu)質(zhì)的售前售后服務(wù)。

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